Kiedy będzie lek na koronawirusa? "Mamy szansę być pierwsi na świecie". Firma z Lublina gotowa do produkcji leku z osocza

Monika Chruścińska-Dragan
Monika Chruścińska-Dragan

Wideo

Zobacz galerię (2 zdjęcia)
Kiedy powstanie lek na koronawirusa? - Mamy unikalną szansę, żeby polska firma jako pierwsza na świecie wyprodukowała lek z osocza ozdrowieńców - przekonuje Piotr Fic, członek zarządu ds. operacyjnych Biomed Lublin S.A. Specjaliści z Lublina pracują nad stworzeniem preparatu na bazie osocza ozdrowieńców. Spółka ma opatentowaną technologię izolowania z niego przeciwciał i pieniądze państwowe na stworzenie pionierskiego leku. Jest już gotowa do rozpoczęcia produkcji. - Jeszcze w lipcu powinniśmy dostać pierwszą partię osocza - zapowiada Fic. Firma na początek będzie w stanie wytwarzać 30-35 tys. dawek rocznie. Od otrzymania osocza do dopuszczenia leku do sprzedaży jednak jeszcze długa droga.

Szczepionka przeciw SARS-CoV-2 będzie gotowa do podania narażonym raczej nie wcześniej niż za rok. Liczba zakażonych na świecie stale rośnie, a eksperci coraz częściej zapowiadają kolejną falę zachorowań w Polsce jesienią. Toteż naukowcy z różnych części globu gorączkowo pracują nad stworzeniem preparatu, który wspomógłby leczenie zarażonych koronawirusem.

W wyścigu tym stanęła również firma Biomed Lublin we współpracy z Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 1 w Lublinie, Instytutem Hematologii i Transfuzjologii oraz Agencją Badań Medycznych. W pewnym momencie prace jednak zwolniły. Głównie z powodu zbyt małej liczby dawców osocza i procedury jego poboru. Ta stosowana przez centra krwiodawstwa różniła się od tej stosowanej przy produkcji leku. O tym, na jakim etapie są prace nad stworzeniem polskiego leku na Covid-19 opowiada Piotr Fic, członek zarządu ds. operacyjnych Biomed Lublin S.A.

Musisz to wiedzieć

W pewnym momencie uruchomienie przez firmę produkcji leku było niemożliwe z powodu... braku osocza ozdrowieńców. Czy kwestia ta została już rozwiązana?

Piotr Fic: Kierownictwo Narodowego Centrum Krwi poinformowało nas w ostatni czwartek, że Minister Zdrowia wyraził zgodę na ewentualną współpracę regionalnych centrów krwiodawstwa w zakresie projektu z Biomedem Lublin, co oznacza, ze RCKiK-i mogą zacząć zbierać osocze od ozdrowieńców według procedury zgodnej z wymogami producenta, czyli Biomedu Lublin. Obecnie trwają rozmowy mające doprecyzować szczegóły tzw. umowy jakościowej między RCKiK-ami a naszą firmą, w oparciu o które centra będą mogły przekazać spółce zebrane osocze.

Zobacz koniecznie

Na jakim zatem etapie są prace związane ze stworzeniem polskiego leku na Covid-19?
Najpierw musimy otrzymać z RCKiK-ów minimum 150 litrów osocza od ozdrowieńców, spełniającego wymogi producenta, z którego spółka wytworzy pierwszą partię leku do badań klinicznych. Proces produkcyjny zajmie ok. 1,5 miesiąca, czyli w połowie września powinniśmy mieć gotowy lek. Następnie wytworzony produkt musi zostać przebadany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii, co może potrwać kolejne około 1,5 miesiąca. Po tzw. zwolnieniu produktu do badań, badania kliniczne zajmą cztery miesiące. Po podsumowaniu wyników, zakładając, że te potwierdzą skuteczność leku, Immunoglobulina anty SARS-CoV-2 musi zostać zarejestrowana przez Urząd Rejestracji Leków i dopuszczona do obrotu. Proces rejestracji, zgodnie ze standardowymi procedurami, trwa około 210 dni. Tak więc od szybkości procesu rejestracji, któremu, mamy nadzieję, zostanie nadany najwyższy priorytet, zależeć będzie, kiedy lek zostanie wprowadzony do sprzedaży. Na ilość zebranego osocza mają wpływ RCKiK-i. O jakości osocza od ozdrowieńców, czyli o poziomie przeciwciał w nim zawartych dowiemy się po otrzymaniu pierwszej jego partii. Naszym priorytetem jest polski rynek. Na ten moment nikt nie myśli o rynkach zagranicznych, gdyż najważniejsi są polscy pacjenci.

Kiedy zatem firma spodziewa się pierwszej partii osocza ozdrowieńców?
Jeszcze w lipcu powinniśmy otrzymać pierwszą partię osocza.

Jakiej wielkości produkcję państwo przewidują?
Wielkość produkcji zależy od dwóch głównych czynników: pierwszym jest ilość zebranego osocza, a drugim jest miano, czyli stężenie przeciwciał w osoczu od ozdrowieńców, które Biomed Lublin otrzyma do produkcji leku. Ze 150 litrów spółka standardowo może wytworzyć ok. 3 000 ampułek. Ile ampułek będzie stanowiło dawkę skuteczną terapeutycznie, pokażą dopiero badania kliniczne. Od stężenie przeciwciał w osoczu zależy wydajność procesu produkcji, gdyż każda ampułka wyprodukowanego leku musi zawierać taką samą ilość przeciwciał. Tak więc im więcej osocza o wysokim mianie, tym więcej Immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 może być finalnie wyprodukowane. Jesteśmy w stanie produkować początkowo 30-35 tys. dawek rocznie.

Nie przeocz

Czy polski lek na Covid-19 będzie miał rację bytu jeśli wcześniej na rynku pojawią się inne?
Obecnie liczba chorych na COVID-19 idzie w miliony. Nawet jeśli jakiś producent wyprodukuje lek wcześniej od nas, nie będzie w stanie pokryć zapotrzebowania. Bycie pierwszym to kwestia ambicji, gdyż mamy unikalną szansę, żeby polska firma jako pierwsza na świecie wyprodukowała lek z osocza ozdrowieńców, polscy naukowcy jako pierwsi na świecie przebadali ten lek i z Polski, jako pierwszego kraju, wyszedł w świat komunikat, że pomaga on walczyć z koronawirusem. Jeśli Biomed Lublin nie będzie pierwszy, to i tak rodzima produkcja będzie służyła ratowaniu chorych w Polsce. Mając własne źródło leku, Polska uniezależni się od dostawców zagranicznych, dla których priorytetem będą ich rynki jak i te, na których cena leku da im większe zyski.

Bądź na bieżąco i obserwuj

Materiał oryginalny: Kiedy będzie lek na koronawirusa? "Mamy szansę być pierwsi na świecie". Firma z Lublina gotowa do produkcji leku z osocza - Dziennik Zachodni

Komentarze 2

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

p
prazykwantel sprzedam

Iwermektyna pasożyty nużeń świerzb covid SARS sprzedam leki

Iwermektyna 6mg 20zł, ważna 03.2022, odliczana z opakowania szpitalnego 100 tabletek do torebek strunowych. Od 30 tabletek wyśle w oryginalnym opakowaniu. Całe zapieczętowane pakowanie 100 tabletek 1500zl.

Glisty (ogólnie robaki obłe), nużeniec, świerzb, węgorczyca, filarioza, glista ludzka, węgorek jelitowy, włosogłówka ludzka, owsiki, wszy.

Dawkowanie: 0,2mg/kg masy ciała.

Nie należy jeść na 2 h przed i 2 h po jego podaniu.

Zen Plus - lek kombinowany składający się z Iwermektyny 6mg i Zentel Albendazol 400mg, 30zl, ważny 12.2021, listki po 1 tabletce w pudełku kartonowym. Ten lek jest silniejszy od osobno podawanych Iwermektyny i Zentelu Albendazol, dzięki synergicznemu działaniu obu leków składowych dobranych w tych proporcjach.

Poczta 10zł, kurier 20zł.

Lub osobiscie 30km na wschod od Warszawy.

Jan Krongboon

massagewarsaw gmail com

0066994403698

Oferuję rowniez inne leki przeciwpasożytnicze i przeciwwirusowe.

Tamiflu 75mg 15zl

Chlorochina 250mg 5zl

Chinina 300mg 2zl

Deksametazom 0.5mg 1zl

Praziquantel 600mg 5zl

Albendazole Zentel 400mg 5zl

Metronidazole 400mg 1.5zl

Tinidazole 500mg 1.5zl

Mebendazole Vermox 100mg 1zl

Niclosamid Yomesan 500mg 3zl

Mam też antybiotyki:

Doxycycline 100mg 1zl

Streptomycin 5g 40zl

Ceftriakson Biotrakson 1g 25zl

Rifampicin 600mg 2zl

Cyprofloksacin 500mg 2zl

Azithromycin 250mg 7.5zl

Trimesan Sulfametoksazol 400mg 1.5zl

Moksyfloksacyna 400mg 14zl

Klarytromycyna 500mg 7zl

Ospen 1mln 2zl

Przeciwgrzybicze:

Itraconazole 100mg 5zl

Ketokonazole 200mg 2zl

Fluconazole 200mg 5zl

Gryzeofulvin 500mg 3zl

Nystatin 100k and 500k 2zl

Amphotericin B 10g 100zl

Oraz inne leki

Metformina 750mg XR 2.5zl

Metformina 1000mg XR 3.5zl

Disulfiram 500mg 2zl

Vitamin C injection 500mg 3zl

Rabeprazol 20mg 3zl

Izotretynoina 20mg 4zl

G
Gość

w︆ww︆︆.︆︆kk︆iss︆.︆︆c︆lub - niesamоwity serwis randkowy dla dоrosłych, którzy chсą znaleźć partnerа dо seksu

Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3