Spis treści
GIF wycofuje z obrotu lek przeciwalergiczny. Podanie go może zagrażać życiu lub zdrowiu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju partii leku stosowanego do odczulania (immunoterapii alergenowej, inaczej swoistej) osób cierpiących m.in. na katar sienny i astmę oskrzelową. Lek Allergovit został niewłaściwie oznakowany. Wadliwą partię leku można zwrócić do apteki, w której został on kupiony.
– Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od spółki Przedsiębiorstwo Nexter Sp. z.o.o. z siedzibą w Przyszowicach, prowadzącej hurtownię farmaceutyczną, dotyczące błędnego oznakowania przedmiotowej serii produktu leczniczego Allergovit, obie fiolki w opakowaniu zostały oznakowane tym samym kolorem kapsla – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.
Czytaj również: Ważny lek wycofany przez GIF na wniosek ministra zdrowia. Błędne informacje w ulotce mogą doprowadzić do wystąpienia groźnych objawów
Obie fiolki leku do wstrzykiwań o dwóch różnych stężeniach: stężenie A – 1000 TU/ml, stężenie B – 10 000 TU/ml, zostały oznaczone tym samym kolorem kapsla. Takie oznaczenie może wprowadzić personel medyczny w błąd i spowodować podanie pacjentowi dawki 10 razy wyższej, co zagraża jego zdrowiu, a nawet życiu. Przyjęcie zbyt wysokiej dawki leku może bowiem doprowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, ponieważ lek zawiera stężone alergeny, na które pacjent jest uczulony.
Czytaj również: Do aptek wracają dwa leki na odchudzanie i cukrzycę. Czy to koniec problemów z ich dostępnością? Sprawdź, czy je przyjmujesz
Wycofany produkt to:
- Allergovit (Alergoidy pyłków roślin 006 – trawy 60 proc., 158-żyto 40 proc.),
- dawki do leczenia początkowego: stężenie A – 1000 TU/ml, stężenie B – 10 000 TU/ml,
- numer serii: G1001660-06, data ważności: 31.07.2023,
- podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Hermann-Koerner-Str. 52 D-21465 Reinbek, Niemcy.
Jak działa lek Allergovit?
Lek Allergovit dostępny jest wyłącznie na receptę i przepisywany pacjentom w trakcie immunoterapii swoistej (odczulania). W opakowaniu znajdują się dwie fiolki o poj. 3 ml z zawiesiną do wstrzykiwań Preparat podawany jest podskórnie przez pielęgniarkę w przychodni pod kontrolą lekarza alergologa.
Allergovit zawiera alergoidy pyłków roślin, czyli chemicznie modyfikowane wyciągi alergenowe pyłków roślin stosowane w schorzeniach alergicznych (IgE-zależnych), takich jak:
- katar sienny, czyli alergiczny nieżyt nosa,
- alergiczne zapalenie spojówek,
- alergiczna astma oskrzelowa.
Choroby te są wywoływane przez alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska alergika. Celem immunoterapii swoistej, czyli odczulania jest więc obniżenie wrażliwości pacjenta na alergeny, aby jego układ immunologiczny je zaakceptował i przestał na nie reagować. W tym celu podaje się początkowo niewielkie ilości alergenu następnie zwiększając dawkę.
Podanie zbyt dużej dawki leku może doprowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Taki stan zagraża życiu i zdrowiu, ponieważ może dojść do opuchnięcia gardła i języka, a także dróg oddechowych i utrudnienia lub zablokowania przepływu powietrza. Może to spowodować niedotlenienie, niewydolność serca, a nawet śmierć.
Źródło:
Decyzja wycofania z obrotu Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Uzupełnij domową apteczkę
kup teraz
Allegro.pl (PL)Test COVID19, Grypa Ab, Rsv Fluorecare Combo 4 W 1
Test COVID19, Grypa Ab, Rsv Fluorecare Combo 4 W 1
kup teraz
Allegro.pl (PL)Zestaw plastrów Wodoodpornych FirstAid 20szt Białe
Zestaw plastrów Wodoodpornych FirstAid 20szt Białe
kup teraz
Allegro.pl (PL)Salvequick My Little Pony Plastry 20 Sztuk
Salvequick My Little Pony Plastry 20 Sztuk
kup teraz
Allegro.pl (PL)Plastry na odciski Multiplast Odciski x 6 szt
Plastry na odciski Multiplast Odciski x 6 szt
kup teraz
Allegro.pl (PL)Pharmadoct Plastry Klasyczne 7x2 6x2 4x1 2,5 20szt
Pharmadoct Plastry Klasyczne 7x2 6x2 4x1 2,5 20szt
kup teraz
Allegro.pl (PL)Zestaw Plastrów Turystycznych 20 szt 8rozmiarów
Zestaw Plastrów Turystycznych 20 szt 8rozmiarów
kup teraz
Allegro.pl (PL)Plastry Dla Dzieci Z Opatrunkiem Na Rany 10 Sztuk
Plastry Dla Dzieci Z Opatrunkiem Na Rany 10 Sztuk
kup teraz
Allegro.pl (PL)Apteo Plaster tkaninowy z opatrunkiem 1m x 8cm
Apteo Plaster tkaninowy z opatrunkiem 1m x 8cm
kup teraz
Allegro.pl (PL)Test COVID19, Grypa Ab, Rsv Fluorecare Combo 4 W 1
Test COVID19, Grypa Ab, Rsv Fluorecare Combo 4 W 1
kup teraz
Allegro.pl (PL)Test COVID-19 antygenowy wymazowy SARS-CoV-2, 1szt
Test COVID-19 antygenowy wymazowy SARS-CoV-2, 1szt
kup teraz
Allegro.pl (PL)Szybki test antygenowy covid SARS-Cov-2 z nosa 1sz
Szybki test antygenowy covid SARS-Cov-2 z nosa 1sz
kup teraz
Allegro.pl (PL)Test Antygenowy Wymazowy COVID-19 Oraz Grypa A+b
Test Antygenowy Wymazowy COVID-19 Oraz Grypa A+b
kup teraz
Allegro.pl (PL)Novativ Alco Control 15 tabletek na kaca
Novativ Alco Control 15 tabletek na kaca
kup teraz
Allegro.pl (PL)Test COVID-19, Grypa A/b, Rsv, Cordx Combo 4 w 1
Test COVID-19, Grypa A/b, Rsv, Cordx Combo 4 w 1
kup teraz
FrontlineFrontline Combo Spot-on dla kotów - 6 pipet x 0,5 ml
FRONTLINE COMBO® DLA KOTÓW FRONTLINE COMBO® zapewn…
kup teraz
Allegro.pl (PL)Test COVID19, Grypa Ab, Rsv Fluorecare Combo 4 W 1
Test COVID19, Grypa Ab, Rsv Fluorecare Combo 4 W 1
kup teraz
Allegro.pl (PL)Testy pH paskowe 1.0-14.0 pH 80 sztuk w opakowaniu
Testy pH paskowe 1.0-14.0 pH 80 sztuk w opakowaniu
kup teraz
Allegro.pl (PL)Viscoplast Plastry Wrażliwa Skóra Zestaw 24 szt
Viscoplast Plastry Wrażliwa Skóra Zestaw 24 szt
kup teraz
Allegro.pl (PL)Taśma Chirurgiczna Medyczna Elastopor 5cmx10m
Taśma Chirurgiczna Medyczna Elastopor 5cmx10m
kup teraz
Allegro.pl (PL)Opaska Dziana Bandaż Opatrunkowy 10cm x 4m 10 szt.
Opaska Dziana Bandaż Opatrunkowy 10cm x 4m 10 szt.
kup teraz
Allegro.pl (PL)Bandaż Elastyczny Samoprzylepny Kohezyjny 7,5x4,5m
Bandaż Elastyczny Samoprzylepny Kohezyjny 7,5x4,5m
kup teraz
Allegro.pl (PL)Bandaż Samoprzypelny elastyczny 7,5cmx4,5m Czerwon
Bandaż Samoprzypelny elastyczny 7,5cmx4,5m Czerwon
kup teraz
Allegro.pl (PL)Bandaż kohezyjny samoprzylepny YellowBAND 10x4,5m
Bandaż kohezyjny samoprzylepny YellowBAND 10x4,5m
kup teraz
Allegro.pl (PL)Zestaw Plastrów Dla Aktywnych ACTIVEpro 12szt
Zestaw Plastrów Dla Aktywnych ACTIVEpro 12szt
kup teraz
Allegro.pl (PL)Apap Ice Chłodzący Plaster Hydrożelowy 2 sztuki
Apap Ice Chłodzący Plaster Hydrożelowy 2 sztuki
kup teraz
Allegro.pl (PL)Pic AquaBloc plaster wodoodporny Mix 20 sztuk
Pic AquaBloc plaster wodoodporny Mix 20 sztuk
kup teraz
FrontlineFrontline Combo Spot-on dla kotów - 3 pipety x 0,5 ml
FRONTLINE COMBO® DLA KOTÓW FRONTLINE COMBO® zapewn…
kup teraz
Allegro.pl (PL)Bandaż Elastyczny Samoprzylepny Kohezyjny 7,5x4,5m
Bandaż Elastyczny Samoprzylepny Kohezyjny 7,5x4,5m
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na Twitterze!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
Rekord zakażeń COVID-19 w roku 2023 - video flesz
