Te leki mogą być groźne! Zostały wycofane przez GIF. Masz to w apteczce? Natychmiast wyrzuć lub oddaj do apteki! Aktualna lista - 6.08.21

CHAMPIX - PRODUKT LECZNICY DLA OSÓB CHCĄCYCH SIĘ ODZYWACZAIĆ OD PALENIA

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii tabletek Champix, które są stosowane u osób rzucających palenie.

POWÓD?
Powodem wycofania jest wykrycie N-nitrozo-warenikliny w serii produktu luzem, z której wytworzono przedmiotową serię. Stwierdzono, że poziom ww. zanieczyszczenia przekraczał limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.

DOKŁADNA NAZWA WYCOFANEGO PRODUKTU:


Champix (Varenicline), tabletki powlekane 0,5 mg; 1 mg, 25 tabl. w blistrze (11 tabl. 0,5 mg + 14 tabl. 1 mg)
numer serii: 00019978, termin ważności: 31.12.2021